近日，明德生物自主研发的分子诊断试剂系列中的三项产品CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、ALDH2基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、MTHFR基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)顺利通过国家药品监督管理局审核，获得注册证。注册证号分别为国械注准20183400591、20183400592、20183400589。

  试剂盒均采用PCR-荧光探针技术，可在ABI7500(赛默飞)、LightCycler480(罗氏)等荧光定量PCR平台上使用，灵敏度高，准确度好;并采用了UNG-dUTP防污染设计，可有效防止扩增产物污染导致的假阳性。

  通过CYP2C19基因检测，可判断个体代谢速率类型，合理调整用药剂量，为临床提供氯吡格雷用药参考。适用于心内科、神经内科、老年科等科室。

  △ 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

  通过ALDH2基因检测，提示个体乙醛脱氢酶活性，预测酒精代谢能力，防止过度饮酒;提示个体硝酸酯酶活性，为临床提供硝酸甘油用药参考，减少无效用药。适用于心内科、急救科、老年科、体检科等科室。

  △ 人ALDH2基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

  通过MTHFR基因检测，可对H型高血压进行精准危险分层，筛查冠心病与脑卒中的高危人群;筛查心脑血管疾病的高风险人群;为临床提供叶酸个体化用药指导。适用于心内科、神经内科、老年科、妇产科、辅助生殖中心、体检科等科室。

  △ 人MTHFR基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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