日前,国家卫生健康委临床检验中心发布了2021年全国新冠变异株核酸检测室间质量评价调查结果(Ⅰ组17份变异株质控品,Ⅱ组16份变异株质控品),显示使用明德生物生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒均检测正确,取得100%满分成绩,顺利通过!
△全国新冠病毒变异株核酸检测室间质评结果(Ⅰ组)
△全国新冠病毒变异株核酸检测室间质评结果(Ⅱ组)
当前全球疫情仍处于大流行状态,多个国家陆续出现疫情高峰,各种新冠病毒变异株层出不穷,相较于新冠病毒原始的野生型毒株,新冠变异病毒感染毒性、致病力都急剧增加,减弱疫苗抗体中和能力,导致病毒传播更快,致病例数增加。据调查,新型冠状病毒‘德尔塔’变异株引起广州、瑞丽、南京等地疫情,全国部分省市也陆续出现一些南京疫情相关病例,引发广泛关注。
不脱靶!不漏检!
为迎战新冠变异毒株,明德生物对已上市产品新型冠状病毒核酸检测试剂盒的引物、探针与目前已知突变株(包括但不限于阿尔法突变株、贝塔突变株、伽马突变株、德尔塔突变株、伊塔突变株、卡帕突变株、约塔突变株、拉姆达突变株、艾普西隆突变株等)进行序列比对分析和验证,结果显示:我司生产的《新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》(国械注准20203400212)在检测上述突变株时不会出现脱靶和漏检,且试剂盒仍具有检测的准确性、特异性和灵敏度。本次室间质评中取得满分成绩充分验证了明德新冠核酸试剂检测变异株的性能。
△新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂不脱靶不漏检
全场景化解决方案,助力抗击疫情
面对来势汹汹的新冠病毒德尔塔毒株,感染防控难度不断加大,采用核酸检测全场景化解决方案,进一步提高各地区新冠病毒核酸检测能力显得尤为重要。明德生物以创新产品和丰富的抗疫经验,形成高通量全自动核酸检测解决方案、半自动核酸检测解决方案、免核酸提取解决方案、临床及门急诊实验室核酸检测解决方案、PCR方舱实验室建设解决方案等全场景化方案,助力不同地区、不同场景的核酸检测需求。
明德生物将继续以科学严谨的态度,完善的质量管理体系,积极发挥自身检测产品优势,努力配合做好核酸检测产品抗疫保供任务,让核酸检测工作更为高效和便利,助力打赢疫情防控阻击战。