3月15日晚,威尼斯wnsr666研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品获国家药监局批准上市,这也是湖北省首家拥有自主知识产权的新冠抗原自测产品。
△国家药品监督管理局官网截图
明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便,15 分钟快速出结果,无采样环境要求,成本更低。作为核酸检测的辅助和补充,配合国家新型冠状病毒检测策略,可以应用于基层医疗卫生机构、隔离观察人员、社区居民抗原检测,进一步提高“早发现”能力,提高监测预警灵敏度。
△明德生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒
此前,明德新冠抗原检测试剂盒已取得欧盟专业版、自测版CE认证以及海外多国准入资质。此次获批上市,明德生物成为国内少数同时具备新冠抗原、核酸检测NMPA认证的企业,表明公司在坚定支持国家抗击新冠疫情方面的决心和能力。
未来明德生物将持续发挥创新科研优势,创新医疗产品和服务,全力守护国民健康安全。